|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 55 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Alitretinoin Orifarm 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SCP 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Bio-E-Vitamin 350 mg kapseli SPC 2015-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Ceranor 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Desirett 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Finomel infuusioneste, emulsio SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Finomel Perifer infuusioneste, emulsio SPC 2021-01-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Giduxa kapseli, pehmeä SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Actavis 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orifarm 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orion 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Kabiven infuusioneste, emulsio SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Kabiven Perifer infuusioneste, emulsio SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Lipoplus 200 mg-ml infuusioneste, emulsio SPC 2024-03-06
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog- 20 mikrog tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog- 30 mikrog tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G13E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G16E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G19E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid 32-64-40 perifer infuusioneste, emulsio SPC 2023-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid 38-120-40 infuusioneste, emulsio SPC 2023-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid 56-144-40 infuusioneste, emulsio SPC 2023-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid N 5.4-G 120-E infuusioneste SPC 99-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid N 8-G 144-E infuusioneste SPC 99-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Omega 32-64-40 perifer infuusioneste, emulsio SPC 2024-03-19
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Omega 38-120-40 infuusioneste, emulsio SPC 2024-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Omega 56-144-40 infuusioneste, emulsio SPC 2024-03-19
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12 infuusioneste, emulsio SPC 2020-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12E infuusioneste, emulsio SPC 2020-03-24
|
|
| |