|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 33 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Acriseu 8 mg-60 mg kapseli, kova SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2020-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-10 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-5 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Duact kapseli, kova SPC 2020-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Abboxia 5 mg-ml, 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Aguettant 3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Unimedic 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Abcur 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Sintetica 0.08 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Sintetica 8.2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Glucose-Na-K Baxter 50 mg-ml, infuusioneste, liuos SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Krka 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte Glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Sebadrin 50mg-ml Injektioneste,liuos SPC 2022-01-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Septanazal 1 mg-ml + 50 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Septocaine 40 mg-ml + 5 mikrog-ml ja Septocaine Forte 40 mg-ml + 10 mikrog-ml injektioneste SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-01
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin 40 mg-ml + 5 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin Forte 40 mg-ml + 10 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin Mild 40 mg-ml + 2,5 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
|
| |