|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 610 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudin Mylan 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Accord 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Sandoz 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Stada 600-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Abboticin Novum 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Avansor 250 mg tabletti, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-16.docx
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-30

|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Stada 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 100 mg, 300 mg, 500 mg enterotabletti SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Accupro comp 10 mg-12.5 mg, 20 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Aclovir 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2020-06-03
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletit SPC 2020-10-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2019-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Anpharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Mylan 70 mg tabletti SPC 2020-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletti SPC 2019-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochloride Orion 10 mg depottabletti SPC 2019-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Mylan 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Almogran 12,5 mg tabletti SPC 2020-11-19
|
PL
|
Resepti
|
Altermol 500 mg-30 mg tabletti SPC 2021-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1, 2, 3, 4 mg tabletti SPC 2019-10-15
|
PL
|
Resepti
|
Aminocont 225 mg depottabletti SPC 2017-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin - Valsartan Stada 5 mg - 80 mg, 5 mg - 160 mg, 10 mg - 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-23
|
|
| |