|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 327 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acidal 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Aminocont 225 mg depottabletti SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 50 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
AMORION COMP 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
AMORION COMP 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Amorion Comp 80 - 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin MIP Pharma 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2023-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin Sandoz 500 mg, 750 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin-Clavulanic acid Bioglan 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin-Clavulanic acid Bioglan 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 875 mg - 125mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Ampitar 1 g, 2 g, injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Antrex 15 mg tabl SPC 2021-05-21
|
PL
|
Resepti
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 100 mg enterotabletti SPC 2020-08-25
|
PL
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 50 mg enterotabletti SPC 2022-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Atacand Plus 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-05-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Bartal 100 mg enterotabletti SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Benzylpenicillin Panpharma 0.6 g, 1.2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-09
|
|
| |