|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 382 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudin Mylan 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Sandoz 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Abakavir-Lamivudin Mylan Pharma 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Abstral 100 mikrog, 200 mikrog, 300 mikrog, 400 mikrog, 600 mikrog, 800 mikrog. resoribletti SPC 2021-06-23
|
PL
|
Resepti
|
Acarizax tabletti, kylmäkuivattu, SPC 2022-03-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acidal 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Aikum 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Almogran 12,5 mg tabletti SPC 2020-11-19
|
PL
|
Resepti
|
Alomide 1mg_ml silmäitipat, liuos SPC fi 2020-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin Sandoz 500 mg, 750 mg dispergoituva tabletti SPC 2021-03-25
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Accord 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-02-15

|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Reig Jofre 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-03-12.doc
|
PL
|
Resepti
|
Aridol inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2019-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 10 mg, 15 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2020-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin zipp 500 mg rakeet SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 37,5 mg-5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-07

|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 6,75 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-03-22

|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 37.5mg-5ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 6.75mg-0.9ml injektioneste-liuos SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 75mg-10ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Ever Pharma 25 mgml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2021-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Glenmark 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2021-09-10
|
|
| |