|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 233 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
A-Pen 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 100 mg, 300 mg, 500 mg enterotabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 200 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Altermol 500 mg-30 mg tabletti SPC 2023-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2020-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Benzylpenicillin Fresenius Kabi 0,6 g, 1,2 g, 3 g, 6 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Bosutinib Stada 100 mg, 400 mg, 500 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 100 mg purukapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana mustaherukka 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana sitruuna 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Clefirem 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Cloxacillin Macure 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Cloxacillin Navamedic 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Cloxacillin Stragen 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Cloxacillin Vital Pharma Nordic 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Clozapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Comboval 10 mg-ml + 3 mg-ml infuusioneste SPC 2023-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 20mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 40mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
| |