|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 297 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudin Mylan 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Sandoz 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Abakavir-Lamivudin Mylan Pharma 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Accupro 5 mg, 10 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Accupro comp 10 mg-12.5 mg, 20 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Aderolio 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1 mg tabletti SPC 2022-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Alkeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin - Valsartan Stada 5 mg - 80 mg, 5 mg - 160 mg, 10 mg - 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Accord 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Orion 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan-Hydrochlorothiazide Orion 5mg-160mg-12.5mg, 5mg-160mg-25mg, 10mg-160mg-12.5mg, 10mg-160mg-25mg, 10mg-320mg-25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Stada 5-160-12.5 mg, 10-160-12.5 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide Sandoz 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Angusta 25 mikrog tabletti SPC 2021-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Apurin Sandoz 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 10 mg, 15 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2020-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec Forte säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Accord 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11

|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11

|
PL
|
Resepti
|
Attentin 5 mg tabletti SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Betahistin ratiopharm 8 mg, 16 mg tabletti SPC 2021-06-11
|
|
| |