|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 83 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Aminoplasmal 16 N-l infuusioneste, liuos SPC 2020-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Atgam 50 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 2000 IU ja 3000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 2000 IU ja 3000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 500 IU, 1500 IU injektioinfuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 500 IU, 1500 IU injektioinfuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-10-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Bloctil 100 mg kapseli, kova SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Cernevit injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Ciqorin 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg kapseli SPC 2023-11-13
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N17G35E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G15E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G20E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Cuvitru 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Fibclot 1.5 g injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Fibryga 1 g injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Finomel infuusioneste, emulsio SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Finomel Perifer infuusioneste, emulsio SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Gammagard S-D infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Gamunex 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Genotropin 5 mg, 12 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Haemate 250 IU FVIII - 600 IU VWF, 500 IU FVIII - 1200 IU VWF, 1000 IU FVIII - 2400 IU VWF injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Hepatect 50 IU-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Hidrasec 10 mg, 30 mg rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 10 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 2.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 1000 IU FVIII - 750 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 250 IU FVIII - 190 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 500 IU FVIII - 375 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
|
| |