|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 74 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Acnatac 10 mg 0,25 mg geeli SPC 2021-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Apolar 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2020-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Avitcid 0.025 prosenttinen, 0.05 prosenttinen emulsiovoide SPC 2020-06-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bertolix 3 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2022-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Betnovat 1 mg-ml liuos iholle SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal Comp 3 mg-ml + 0,25 mg-ml korvatipat, liuos SPC 2022-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Cocillana oraalineste SPC 2023-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Colifoam 100mg-annos rektaalivaahto SPC 2017-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 10 mg-ml emulsio iholle SPC 2021-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Differin 1 mg-g geeli SPC 2021-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 16 mg-ml - 50 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 2 mg tabletti ja liuotin peräruiskesuspensiota varten SPC 2023-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Esliva 700 mg lääkelaastari, SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve 500 mg - 213 mg - 325 mg oraalisuspensio, annospussi SPC 2021-11-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Mint oraalisuspensio SPC 2021-11-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Mint oraalisuspensio, annospussi SPC 2022-08-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon oraalisuspensio SPC 2021-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 100 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 5000 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalisol 50 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Katapekt oraaliliuos SPC 2021-12-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg oraaliliuos, annospussi SPC 2022-09-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Klyx peräruiskeliuos SPC 2019-10-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kvilla oraaliliuos SPC 2023-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-08-31
|
|
|
| |
