|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 723 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abacavir Accord 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudin Mylan 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Avansor 250 mg tabletti, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-25
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Medical Valley 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone medac 250 mg tabletti, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Stada 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acidal 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Acitretin Orifarm 10 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Adaxor 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Adport 0.5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, kapseli kova SPC 2022-07-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiocur rakeet SPC 2022-12-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiolax rakeet SPC 2022-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Orifarm 0,25 mikrog, 0,5 mikrog, 1 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Strides 0,25 mikrog, 0,5 mikrog, 1 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2024-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Aminocont 225 mg depottabletti SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Orion 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Stada 5 mg - 80 mg, 5 mg - 160 mg, 10 mg - 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Stada 5-160-12.5 mg, 10-160-12.5 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil 10 mg, 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil Retard 75 mg depottabletti SPC 2023-09-30
|
|
| |