|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 38 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Artelac silmätipat, liuos SPC 2023-07-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Artelac silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Bitifrin 0,3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Copneg 0,5 mg-ml + 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Diclospray 40 mg - g sumute iholle, liuos SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Ducressa 1 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Fluarix Tetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-01-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Hyprosan 3.2 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Iricryn 0,3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-07-20
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lastin 0,13 mg-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazole Braun 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazole VIOSER 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Monopex 1 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Mydrane 0,2 mg-ml + 3,1 mg-ml + 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Neoproct rektaalivoide, creme SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Neoproct yhdistelmäpakkaus peräpuikko ja rektaalivoide, creme SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Timolol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Ophthajod 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-04-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-07-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin Menthol säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2024-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Phosphoral 24,4 g-10,8 g oraaliliuos SPC 2022-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Robinul-Neostigmin 0.5 mg-ml + 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Septanazal 1 mg-ml + 50 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Softacort 3,35 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-08-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Hunaja-Sitruuna 16.2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Kirsikka-Minttu 16,2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-09-28
|
|
| |