|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku vasta-aiheilla: epilepsia
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 43 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Anksilon 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.05 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 2 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Buspiron ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-08-27
|
PL
|
Resepti
|
Clozapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-10 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-5 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Dolatramyl 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Froidir 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Leponex 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Mepidental 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Accord 10 mg tabletti SPC 2022-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Baxter 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Molnex 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste,liuos SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Pabal 100 mikrog - ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 10 mg tabletti SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Scandonest 30 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg - 25 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg-25 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-03
|
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard depottabletti 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2022-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletti SPC 2022-01-13
|
|
| |