|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 187 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Acnatac 10 mg 0,25 mg geeli SPC 2021-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Aggrastat 250 mikrog - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Aggrastat 50 mikrog - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Strides 0,25 mikrog, 0,5 mikrog, 1 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2024-01-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletti SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 50 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Amorion Comp 80 - 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Amzolynic 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 1.5g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-10-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin zipp 500 mg rakeet SPC 2023-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp Eco 20-50 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2021-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent ECO 20 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2021-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Axhidrox 2,2 mg-pumpun käyttökerta emulsiovoide SPC 2023-12-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Citrus poretabletti SPC 2019-06-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Orange poretabletti SPC 2019-07-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Accord 24 mg tabletti SPC 2019-08-27.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 24 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Binosto 70 mg poretabletti SPC 2021-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Bisolaclar 600 mg poretabletti SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Bitifrin 0,3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-03-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Stada 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2021-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Bunalict 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2023-01-06
|
|
|
| |
